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Telegram · @eyang92

PT403국내 IND승인 의미

게시
2026.08.25 17:06
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1)( 추후 공지 나올듯) 스마트데포 개량신약의 인정 : FDA pre ind 미팅에서도 505b2 트랙을 인정받았음
=> 임상 일부 생략 가능
=> 경쟁사인 카무루스, 어센디스 확인 불가

2) PT403은 릴리와의 본계약에서 빠질 확률 매우 높음. 노보 등 빅파마와 추가계약 가능성

3) 용량증량에 대하여
유효용량을 찾기 위한 용량 증량임(이건 항암제나 모든 약들이 전부 다 하는 것임) 즉 타이트레이션을 위한 용량증량이 아니라 RP2D와 안전성을 위한 탐색과정

#펩트론
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