📍Jon Ossoff 상원의원, 필수 의약품 가격을 종종 인상시키는 구시대적인 규제를 철폐하기 위해 초당적인 '바이오시밀러 규제 완화 법안(Biosimilar Red Tape Elimination Act)'을 공…

📍Jon Ossoff 상원의원, 필수 의약품 가격을 종종 인상시키는 구시대적인 규제를 철폐하기 위해 초당적인 '바이오시밀러 규제 완화 법안(Biosimilar Red Tape Elimination Act)'을 공동 발의.

현행법상 바이오시밀러가 식품의약국(FDA)의 승인을 받더라도, "상호교환 가능(interchangeable)"한 것으로 인정받기 위해서는 시간이 많이 소요되는 추가 연구가 필요

바이오의약품이 처방될 경우 바이오시밀러가 출시되어 있더라도 "상호교환 가능" 지정을 받지 못했다면 의사는 이를 처방할 수 없으며, 이는 비용을 증가시키고 의료진과 환자 모두에게 혼란을 야기

조지아주에서는 복제약과 바이오시밀러를 통해 2022년 기준 Medicare 가입자 1인당 평균 2,750달러의 비용을 절감.

FDA 승인을 받은 바이오시밀러가 처방 시 별도의 '교체 처방 가능(Interchangeable)' 추가 임상 규제에 막히지 않도록 절차를 간소화하여, 환자와 의료진이 저렴한 약을 보다 빠르게 이용할 수 있도록 지원하는 법안