- Revolution Medicines가 개발한 신약 daraxonrasib이 FDA로부터 조기 승인을 받아 Rasonque라는 제품명으로 시판된다.
- 임상 3상 시험에서 기존 항암화학요법 대비 생존 기간을 두 배 이상 연장하는 전례 없는 치료 효과를 입증했다.
- 이번 승인은 심사 마감일보다 6개월 이상 앞서 이루어졌으며, Commissioner National Priority Voucher 등 신속 심사 제도가 적용되었다.
- 이 치료제는 최소 한 가지 이상의 전신 치료를 받았거나 다제 요법 적용이 어려운 성인 전이성 췌장암 환자 치료에 사용된다.
- FDA는 미충족 의료 수요가 극심한 췌장암 분야에서 환자들에게 중대한 새로운 치료 옵션을 제공하게 되었다고 밝혔다.