2026.09.29 | MTN 머니투데이방송 박종헌 기자
핵심
올릭스가 FDA·DIA 공동 주최 올리고핵산 치료제 콘퍼런스에 초청돼 황반변성 치료제 OLX301A의 미국 임상1상 결과를 공개했다. 약물 관련 중대이상반응·용량제한독성이 없어 안전성을 확인했고 일부 지도모양위축(GA) 환자에서 시력개선 신호도 관찰돼, 회사는 이를 근거로 글로벌 임상2a상 IND를 이미 제출한 상태다. 규제기관이 공동 주최하는 자리에서 발표된 만큼 파이프라인 신뢰도 제고 측면의 의미가 있다.
주요 내용
• OLX301A 미국 임상1상에서 SAE·DLT 미관찰로 안전성·내약성 확인, GA 동반 환자 일부에서 BCVA(시력) 개선 신호 관찰
• 해당 결과를 바탕으로 GA 동반 노인성 황반변성 환자 대상 글로벌 임상2a상 IND 제출 완료, 후속 임상 준비 중
• FDA·DIA가 공동 개발·운영하는 콘퍼런스에 초청 연사로 참여해 글로벌 규제기관·업계 대상 데이터 공개
• 이중표적 RNAi 플랫폼 OASIS-D의 안과 적용 초기 연구 데이터도 함께 공개(초기 단계, 매출 기여 미확인)
시장 포인트
임상1상에서 안전성이 확인되고 초기 효능 신호까지 관찰된 점은 임상2a상 진행의 실패 리스크를 낮추는 요인으로, 파이프라인 가치 재평가 가능성이 있다. 다만 아직 매출·이익 기여로 연결되는 단계는 아니며, 임상2a상 개시 시점과 환자 모집·중간 데이터 발표 일정이 다음 확인 변수다.
관련 산업
제약·바이오 · RNAi 치료제
관련 기업
올릭스
🔗 원문
https://v.daum.net/v/20260929093401800?sicode=01