Summit과 Akeso의 이보네시마브(ivonescimab)가 중국 담도암 연구에서 중요한 승리를 거두었습니다
서밋 테라퓨틱스와 아케소는 수요일, 자사의 이중특이성 PD-1/VEGF 항체인 이보네시맙이 중국에서 또 다른 3상 임상시험 승리를 거두었다고 발표했습니다. 이번 승리에서 이보네시맙은 진행성 담도암(BTC) 1차 치료에서 전체 생존율(OS) 개선 효과를 입증했으며, 이는 비소세포폐암(NSCLC) 관련 4건의 긍정적인 결과에 이어 첫 번째 중요한 성공 사례입니다.
아케소의 CEO인 미셸 샤는 "이보네시맙의 획기적인 임상적 가치가 이제 폐암을 넘어 더 광범위한 고형암으로 확대되고 있다"고 말했다.
아케소(Akeso)가 주도한 HARMONi-GI1 임상 시험 에는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 682명이 중국에서 등록되었습니다. 참가자들은 1차 치료제로 이보네시맙(ivonescimab) 또는 아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi, 두르발루맙)를 젬시타빈/시스플라틴과 병용 투여받도록 무작위 배정되었습니다.
주요 결과에 따르면, 사전 지정된 중간 분석에서 이보네시맙 기반 요법은 임핀지+화학요법 대비 전체 생존율(OS) 우월성이라는 1차 평가변수를 충족했으며, 무진행 생존율 및 객관적 반응률과 같은 주요 2차 목표 또한 비교 대상 대비 달성했습니다.
HARMONi-GI1의 상세한 안전성 및 효능 데이터는 향후 개최될 의학 학회에서 발표될 예정이며, 동료 평가를 거친 학술지에도 게재될 것입니다.