2026년 9월 28일 | Kodiak Sciences
- Zenkuda 3상: aflibercept 대비 시력개선 비열등성 달성
- 6개월 투약 간격 도달 환자: 54%
- 일차평가지표: p=0.0007
- 안구 내 염증: 0%
- 5개 긍정적 3상 결과 기반 BLA: 2026년 4분기 제출 계획
Kodiak의 Zenkuda와 tabirafusp-ted가 습성 황반변성 DAYBREAK 3상의 일차평가지표를 달성했습니다. 특히 Zenkuda 환자의 54%가 24주 간격 투약을 유지했습니다. 이 임상에서는 OCT 영상에서 망막액을 측정해 투약 시점을 결정하는 AI 기반 재투약 알고리즘이 사용됐습니다.
📌 여기서 AI는 신약 후보를 만든 것이 아니라 환자별 약효 지속기간을 판단해 투약 빈도를 최적화하는 역할을 했습니다. AI바이오가 가장 먼저 경제성을 증명할 수 있는 영역이 후보물질 생성보다 임상 설계·영상 판독·환자 선별·용량 결정일 수 있다는 사례입니다.