[TNGX] ESMO 데이터 업데이트

TNGX의 MTAP 결손 췌장암 병용요법은 초기 효능 신호가 강하지만, DL2 독성과 높은 기업가치로 추가 임상 데이터 확인이 필요하다.

• 임상 1상에서 vopimetostat 200mg·250mg과 daraxonrasib 100mg을 병용했으며, daraxonrasib 승인 용량 300mg의 3분의 1 수준이다.
• 환자 대부분은 2~3차 치료군이었고, 약 2명은 치료 경험이 없는 환자였다.
• 용량 영향 부작용은 약 44%, Grade 3 이상 부작용은 40%였으며, DL2에서는 4명 중 2건의 DLT가 발생했다.
• 3상은 DL1을 채택해 MTAP 결손 1차 치료 환자에서 화학항암제와 비교하는 계획이며, 2차 치료에서는 임상 2상 ORR을 바탕으로 가속 승인을 노리는 전략이다.
• 회사는 내년 상반기 3상 시작을 목표로 하며, TNG456 단독 데이터와 ERAS 약물 병용 임상도 계획하고 있다.

시사점: DL1에서 효능과 독성의 균형이 유지되고 장기 추적에서도 경향성이 확인되면 2차 치료 가속 승인과 현금 창출 가능성이 부각될 수 있다. 현재는 1b상 단계이고 시가총액 부담이 있어 후속 데이터가 핵심이다.