2026.10.10 | 서울경제 박홍용 기자
핵심
한미약품이 지난 7일 식약처로부터 국산 첫 GLP-1 계열 비만치료제 '에페(에페글레나타이드)'의 품목허가를 받았고, 이르면 이달 말 출시할 계획이다. 임상 3상 감량 효과는 위고비·마운자로보다 낮게 나타나 가격 경쟁력이 관건으로 꼽히며, 위고비·마운자로 양강 구도를 흔들지는 출시 후 실제 가격과 처방 실적에 달려 있다
주요 내용
• 에페는 국내 개발 45번째 신약이며, 위고비와 같은 GLP-1 수용체 작용·주 1회 주사 방식이다. 마운자로는 GLP-1과 GIP에 동시 작용한다는 점이 다르다
• 한국인 비만 환자 448명 대상 임상 3상에서 40주차 평균 체중 감소율은 9.02%(위약군 차이 반영 9.75%포인트)였다. 위고비·마운자로는 주요 임상에서 각각 15%, 20% 안팎으로, 임상 조건이 달라 직접 비교는 어렵다
• 가격은 미확정이며, 초기 용량 4주분 공급가격이 10만원대 후반일 것이라는 관측이 나온다. 마운자로 한 달 비용은 기사 사례 기준 33만원이다
• 한미약품은 평택 바이오플랜트에서 원료부터 완제품까지 직접 생산할 계획이나, 자체 생산이 곧바로 낮은 판매가를 보장하지는 않는다
시장 포인트
장기 투약이 필요한 비만치료제는 월 비용 차이가 누적되는 만큼, 에페는 감량 효과보다 가격과 투약 지속률로 승부하며 진입 장벽을 낮출 가능성이 있다. 국산 GLP-1 상용화가 후발 업체의 경쟁 구도 진입을 자극하고 먹는 약·패치·장기지속형 등 제형 차별화로 이어질지 주목된다. 확인할 변수는 실제 판매가, 진료 현장의 감량 효과·안전성, 기존 환자의 이동 규모다
관련 산업
제약·바이오 · 비만치료제
관련 기업
한미약품 · 노보 노디스크 · 일라이 릴리
🔗 원문
https://www.sedaily.com/article/20099829