2026.10.08 / 신한투자증권 엄민용·윤석현
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➤ 1. 핵심 한 줄
① 네덜란드 법원이 키트루다SC가 할로자임의 MDASE 특허 EP622를 침해했다고 판결했다
② 네덜란드 판결에도 할로자임 주가는 +0.98%, MSD 주가는 +0.60%로 마감했다
③ 신한투자증권은 미국·영국처럼 항소심에서 할로자임 주요 특허가 무효화될 것으로 전망했다
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➤ 2. 영국과 반대되는 판결이 나온 이유
① 영국에서는 할로자임이 EP622 특허를 스스로 포기했으며, 이는 영국 법원이 침해를 뒷받침할 구체적 자료 제출을 명령했으나 할로자임이 제출하지 못했기 때문이다.
② 영국 법원은 구체적 증거가 없다는 이유로 MSD의 손을 들어줬고, 키트루다SC 판매금지 가처분은 집행되지 않았다.
③ 반면 네덜란드 법원은 구체적 근거가 제시되지 않은 상태에서 침해를 판결했고, 현재 MSD가 항소심을 진행 중이다.
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➤ 3. 할로자임의 '의도적' 자료 미제출
① 신한투자증권은 할로자임이 영국 법원이 요구한 침해 근거 자료를 제출하지 않은 것은 제출해도 근거로서 부족하고, 그 자료가 네덜란드·독일 등 다른 소송에 공개되는 것을 피하기 위한 의도적 선택이라고 분석했다.
② 네덜란드·독일 판결은 구체적 근거 없이 할로자임이 승소한 사례로, MSD가 영국과 같은 결과를 유도할 것으로 봤다.
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➤ 4. 미국 특허 무효 심판 진행 현황
① 미국에서는 USPTO 특허 무효 심판(PGR)에서 할로자임 특허 다수가 '청구항 전부 특허성 없음' 판정을 받았으며, 할로자임은 이에 항소 중이다.
② 신한투자증권은 네덜란드·독일 항소심에서 구체적 자료 제출이 요구되면 할로자임의 근거 부족이 명확해질 것으로 전망했다.
③ 알테오젠은 올해 노바티스 4.4조원 계약을 포함해 신규 계약 4건을 체결했으며, 파트너사들은 특허 이슈가 없다고 판단 중이다.
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➤ 5. 한 줄 요약
신한투자증권은 네덜란드 법원이 키트루다SC의 할로자임 EP622 특허 침해를 인정했으나 구체적 근거 없이 나온 판결이라며, 자료 제출이 요구되는 항소심에서는 미국·영국처럼 할로자임 특허가 무효화될 것으로 분석했다. 이번 네덜란드 판결은 이미 결론이 난 미국·영국 소송에는 영향이 없으며, 항소심에서의 자료 제출 여부가 변수다.
https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=354174
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