2026.09.11 / 서울경제 성형주
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1. 핵심 한 줄
① 디앤디파마텍이 섬유화 질환 치료제 후보물질 TLY012의 일본 물질특허 등록을 확보하고 간 섬유화증 대상 글로벌 임상 개발에 나선다
② 미국·호주·중국에 이어 일본에서도 TLY012 권리를 확보했으며, 적응증을 간 섬유화증으로 변경하는 IND 절차를 진행해 이르면 내년 초 글로벌 임상에 진입할 계획이다
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2. 일본 물질특허 확보
① 디앤디파마텍은 TLY012의 일본 신규 물질특허 등록이 결정됐다고 11일 밝혔다
② 이번 특허는 기존 물질 대비 면역원성 등이 개선된 차세대 후보물질에 대한 것으로 섬유화증, 자가면역질환, 암 등 치료 용도를 포함한다
③ 회사는 미국·호주·중국에 이어 일본에서도 TLY012의 권리를 확보하게 됐다
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3. TLY012의 작용 기전
① TLY012는 종양괴사인자 관련 세포 사멸 유도 리간드(TRAIL) 계열의 재조합 단백질 의약품이다
② 섬유화 과정에 관여하는 근섬유아세포 표면의 DR5 수용체를 표적으로 해 병변 부위 근섬유아세포만 사멸시켜 섬유화된 조직을 정상화하는 기전이다
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4. 간 섬유화증 임상 계획
① 디앤디파마텍은 TLY012의 적응증을 간 섬유화증으로 변경하기 위한 임상시험계획(IND) 변경 절차를 진행 중이다
② 전임상 간 경변 동물모델에서 간 섬유화 조직 감소 효과를 확인했으며, 이르면 내년 초 글로벌 임상에 진입할 계획이다
③ 이슬기 디앤디파마텍 대표는 간 섬유화증 IND 변경 작업을 신속히 마무리하고 내년 초 임상에 진입하겠다고 밝혔다
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5. 한 줄 요약
서울경제는 디앤디파마텍이 섬유화 질환 치료제 후보물질 TLY012의 일본 물질특허 등록을 확보하고 간 섬유화증을 대상으로 한 글로벌 임상 개발에 나선다고 보도했다. 미국·호주·중국에 이어 일본에서도 권리를 확보한 회사는 TLY012의 적응증을 간 섬유화증으로 변경하는 IND 절차를 진행 중이며, 전임상에서 효과를 확인한 만큼 이르면 내년 초 글로벌 임상에 진입할 계획이라고 전했다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004660900
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