2026.09.01 / 한국경제TV 조재호
──────────
1. 핵심 한 줄
① 미국 바이오텍 레볼루션 메디신스의 췌장암 2차 치료제 '다락손라십'이 미 FDA 승인을 받았으며, 임상 3상에서 전체 생존기간이 기존 화학요법 6.7개월에서 13.2개월로 약 2배 연장됐다
② 췌장암은 조기 발견이 어렵고 표적항암제가 전무했던 영역으로, 전 세계 췌장암 치료제 시장은 2026년 약 6조원에서 2034년 19조 5천억원으로 성장할 전망이다
③ 국내에서는 온코닉테라퓨틱스, 프레스티지바이오파마, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등이 췌장암 치료제 개발에 나서고 있다
──────────
2. 다락손라십 FDA 승인과 임상 결과
① 레볼루션 메디신스의 '다락손라십'이 췌장암 2차 치료제로 미 FDA 승인을 받았다
② 전이성 췌장암 환자 500명 대상 임상 3상에서 전체 생존기간이 6.7개월에서 13.2개월로 늘었고 무진행 생존기간도 2배 증가했다
③ 중증부작용 발생률은 43.6%로 기존 화학요법 57.5% 대비 양호했다
④ 올해 6월 미국임상종양학회 발표 당시 엔허투 이후 5년 만에 기립박수를 받았다
──────────
3. 췌장암 치료의 어려움과 시장 성장
① 췌장은 신체 깊숙한 곳에 있어 조기 관찰이 어렵고 초기 증상이 거의 없어 전이 상태에서 발견되는 경우가 많다
② 처음 진단 시 실제 수술 가능한 단계에서 발견되는 환자는 10~15%에 불과하다
③ 표적 자체가 거의 발견되지 않아 췌장암 전용 표적항암제가 전무하고 면역항암제 효과도 크지 않다
④ 고령화에 따라 환자 증가가 예상되며 전 세계 시장은 2026년 6조원에서 2034년 19조 5천억원으로 성장할 전망이다
──────────
4. 국내 기업들의 개발 현황
① 온코닉테라퓨틱스는 표적항암제 '네수파립'을 췌장암 대상으로 국내 임상 2상 진행 중이며 미 FDA 임상 2상 시험계획 제출을 준비하고 있다
② 프레스티지바이오파마는 췌장암 전용 치료제 '울레니스타맙'의 글로벌 임상 1/2a상을 진행 중이다
③ 에이비엘바이오는 이중항체 '지바스토믹'의 위암·췌장암 대상 임상 1b상을 진행하고 있다
④ 리가켐바이오는 ADC 후보물질 'LCB02A'를 위암 1상 진행 중이며 2상에서 췌장암으로 적응증을 확대할 계획이다
──────────
5. 한 줄 요약
한국경제TV는 레볼루션 메디신스의 췌장암 2차 치료제 '다락손라십'이 미 FDA 승인을 받았으며, 임상 3상에서 전체 생존기간이 기존 화학요법 대비 약 2배인 13.2개월로 늘어난 뛰어난 결과로 주목받고 있다고 보도했다. 마땅한 치료제가 없던 췌장암 치료제 시장이 2026년 6조원에서 2034년 19조 5천억원으로 성장할 것으로 예상되는 가운데, 온코닉테라퓨틱스, 프레스티지바이오파마, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 바이오 기업들도 임상 개발에 속도를 내고 있다고 전했다.
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202609010469&t=NNv.
#췌장암, #신약, #다락손라십, #FDA승인, #K바이오, #임상, #한국경제TV