FDA의 환각제 관련 청문회: 우려도 있었지만, 압도적으로 긍정적인 반응
지난주 미국 식품의약국(FDA)은 환각제 의 미래 사용 가능성에 대한 공개 청문회를 개최했습니다 . 200건의 제출 자료 중에서 무작위로 선정된 발표자들에게 각각 2분씩 발언 시간이 주어진 이 청문회는, 환각제의 잠재적 활용 가능성을 점점 더 탐구하고 있는 미국 환각제 정책의 최신 행보입니다.
FDA 직원과 국립보건원, 약물남용 및 정신건강 서비스, 재향군인 보건국 등 관련 기관의 관계자로 구성된 청취 패널은 약 80명의 연사 로부터 4시간 동안 의견을 경청했습니다 .
존스 홉킨스 환각제 및 의식 연구 센터의 윤리 연구원인 에디 제이콥스는 TalkingDrugs와의 인터뷰에서 "환각제를 이용한 의약품의 첫 승인은 머지않아 이루어질 가능성이 높으며, 출시 당시 설정된 조건들은 그대로 유지될 가능성이 크다"고 말했다.
"정부는 환각제 도입과 관련하여 몇 가지 중요한 결정을 내려야 하며, 이러한 결정은 환각제가 가져올 긍정적인 효과와 부정적인 효과 모두에 영향을 미칠 것입니다."
청문회
청문회 주제는 교육, 자격, 환자 안전, 접근성 및 데이터 표준화를 포괄하는 범주로 분류되었습니다. 메릴랜드 회의실을 가득 채우거나 온라인으로 참여한 대다수의 연사는 환각제 관련 사업주, 옹호자, 치료사 및 연구원이었습니다.
호주 상장 기업인 에미리아 리미티드의 그레고리 허처슨과 같은 연사들은 그곳의 발전 상황에 대해 긍정적으로 언급하며 토론에 열정적인 분위기를 조성했습니다. FDA 관계자들은 연설 도중 터져 나오는 박수를 제지하려 했지만 실패했습니다.
허처슨은 "3년 전 호주는 미국이 지금 준비 중인 일을 이미 시행했습니다."라고 말했습니다. "지금까지 엄격한 규제 환경 속에서 500건 이상의 투약 시술을 진행했습니다. 모든 환자를 12개월 동안 추적 관찰한 결과, 매우 고무적인 수준을 넘어 효과가 지속되는 것으로 나타났습니다. 또한 심각한 부작용은 전혀 발생하지 않았습니다."
도널드 트럼프 미국 대통령이 지난 4월 행정명령에 서명하면서 미국은 환각제 합법화를 향해 빠르게 나아가고 있습니다. 이 행정 명령은 FDA(식품의약국)에 환각제 승인 절차를 신속히 진행하고 관련 연구에 대한 선진 자금을 지원하도록 지시했습니다. 트럼프 대통령은 특히 이보가인과 같은 화합물이 참전 용사들의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료에 효과적일 수 있다고 언급했습니다. 이 행정명령으로 환각제가 주목받게 되었지만, 안전성, 승인 및 사용 절차는 여전히 엄격한 검증 과정을 거쳐야 합니다.
트럼프 대통령이 환각제 연구에 5천만 달러를 배정했다고 해서 FDA 승인이 빨라지지는 않을 것입니다. 신약 연구는 매우 비용이 많이 들고 복잡하며, 환각제에 대한 기존의 부정적인 인식과 임상 시험상의 문제점들을 고려하면 안전성과 효능을 입증해야 할 부분이 많습니다.
대규모 데이터가 여전히 필요합니다
제이콥스는 신중을 기할 것을 당부하며, 임상 시험에서 얻은 현재 데이터가 대규모 보급에 완벽하게 적용되지는 않을 것이라고 지적했습니다.
"환각제를 의료 목적으로 사용하려면 면허를 소지한 처방의가 적격성을 승인해야 하며, 의학적 문제가 제기될 경우 담당 의사가 함께 논의해야 합니다. 투약 중에는 의학적으로 문제가 발생할 경우 의사가 신속하게 환자에게 연락할 수 있어야 합니다."라고 제이콥스는 TalkingDrugs에 말했습니다.
"유연성을 확보하는 것이 중요합니다. 몇 가지 안전장치는 서로 상충될 수 있습니다. 예를 들어 환자 선별 기준의 엄격성, 시술실에 배치되는 숙련된 의료진의 수, 치료 대상 환자의 질병의 복잡성 등이 있습니다. 한 병원에서는 소규모 그룹에게 개별적으로 투여하는 대신, 그 그룹 내에서 질병의 복잡성이 낮은 환자들을 치료하는 방식으로 보완할 수 있습니다. 하지만 여러 안전장치를 한꺼번에 완화하는 것은 권장하지 않습니다."
FDA 청문회는 환각제 사용에 대한 금지론자들의 우려와는 완전히 다른 양상을 보였습니다. 당시 FDA는 극소수 의 임상 연구만을 승인했습니다. 환각제의 유해성에 대한 논의는 계속되고 있지만, 훨씬 더 미묘한 양상을 띠고 있습니다. 청문회 참석자들과 FDA 관계자들은 모두 환각제가 곧 합법화될 것이라는 전제하에 발언한 것으로 보입니다. 이제 중요한 문제는 어떻게 합법화할 것인가입니다 .
마약 정책 해결 재단의 케빈 사벳만이 유일하게 비판적인 목소리를 냈다. 그는 "환각제는 다른 모든 약물과 마찬가지로 과학과 임상 시험을 통해 승인을 받아야 하며, 정치나 팟캐스터의 영향력에 좌우되어서는 안 된다"고 주장했다. 이는 팟캐스터 조 로건이 초기에 환각제에 대해 언급한 것이 트럼프의 의사 결정에 영향을 미쳤다는 점을 지적한 것이다. 그러나 사벳의 주장조차도 환각제 승인 자체에 반대하는 것이 아니라, 신중한 시행을 촉구하는 데에 초점을 맞추고 있다.
대부분의 발표자들은 환각제 승인을 받는 데 재정적 이해관계가 있음을 밝혔고, 안전성은 흔한 주제였지만, FDA 승인 파이프라인에 있는 자사 화합물에 대한 제약 회사들의 흥분과 여러 학술 및 민간 단체들이 환각제 보조 치료 훈련 프로그램을 홍보하는 데 가려진 듯했다.
FDA는 치료법에 대한 권한은 없지만, 많은 발표자들에게 치료법은 여전히 중요한 주제였습니다.
치료 기법과 환각제 투여는 공익법인인 다학제 환각제 연구 협회(MAPS, 이후 Lykos로 사명 변경)가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위해 MDMA의 FDA 승인을 추진한 초기부터 밀접하게 연관되어 왔습니다. 연구 결과에 따르면 MDMA의 치료 효과는 병용되는 치료법에 따라 영향을 받지만, 허용 가능한 치료 관행에 대한 논쟁은 여전히 지속되고 있습니다.
2026년 9월 청문회에서 라이코스 테라퓨틱스의 심리학자이자 트레이너인 제네시 허즈버그는 "치료적 접촉은 필요한 사람들에게 계속 제공되어야 한다"고 주장했습니다. 이는 환각제 보조 치료에서 환자를 의식의 변화된 상태에 접촉하는 것이 논란의 여지가 있는 주제 였기 때문에 매우 민감한 발언입니다.
존스 홉킨스 대학의 환각제 인문학 연구원인 네세 데베노트는 특히 라이코스와 헤르츠버그의 관점에 대해 목소리를 높여 비판해 왔습니다. 데베노트는 환각제 감시 단체인 프심포지아의 동료들과 함께 라이코스가 MDMA 임상 시험 중 의심스러운 효능 데이터를 은폐하고 성적 학대를 저질렀다는 사실 을 폭로했습니다 . 이러한 조사 결과는 2024년 6월 FDA 청문회에서 발표되었고 , 결국 FDA가 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로서 MDMA 승인을 거부하는 계기가 되었습니다.
데브노트는 TalkingDrugs와의 인터뷰에서 "독점과 이윤 추구에 최적화된 시스템 내에서 환각제 의료화가 나아갈 방향에 대해 낙관적이지 않다"고 말했습니다. 데브노트는 발언 기회를 확보하지는 못했지만 최근 청문회에 참석했습니다. 그는 또한 "FDA가 환각제 제약 업계의 로비에 휘둘리고 있다는 모든 정황이 보인다"고 덧붙였습니다.
“저는 비범죄화의 잠재력과 권력 불균형이 없는 공동체 기반의 수평적 모델에 대해 낙관적 입니다 . 상호 지원 모델에서 개인은 환각제 사용 방식과 환각 경험에 대한 해석을 스스로 결정할 수 있는 자율성을 갖습니다. 이러한 모델에서는 영적 지도자에 의한 사이비 종교적 학대나 엘리트 계층의 이익에 부합하는 ‘치유’라는 정의에 따라 개인을 재구성할 위험이 적습니다.”
청문회에서 비범죄화는 논의 주제가 아니었으며, 정부 측 패널은 발표자들에게 질문을 하지 않았습니다. 비의료적 목적의 접근, 또는 적어도 환각제 소지에 대한 형사 처벌 철폐는 미국 여러 주와 지방 자치 단체에서 진행되는 지역 캠페인을 통해 진전 되고 있습니다 .
FDA는 이메일을 통해 향후 정책에 대한 언급을 거부했지만, 청문회에서 다뤄진 주제들(교육, 환자 안전, 접근성, 데이터 수집 기준)은 모두 FDA 승인 의약품 사용에 중점을 둔 의료 모델을 선호하는 경향을 보여줍니다.