여름 주주서한
집중적인 상반기를 지나, 흥미로운 하반기를 준비하고 있습니다
상반기가 마무리되는 시점에서 전반적인 진행 상황을 업데이트드리고자 합니다.
아시다시피 저희는 지난해 말 Moderna와 최대 5개의 mRNA 물질에 PharmaShell 제형을 적용하는 라이선스 및 옵션 계약을 체결하며 한 해를 강하게 마무리했습니다. 대상은 주로 백신 분야입니다.
이는 저희에게 매우 기쁘고 중요한 일이었으며, PharmaShell 플랫폼의 가치뿐 아니라 Nanexa라는 회사 자체의 가치를 명확히 검증해준 사건이라고 생각합니다.
Moderna와의 작업은 계약 체결 직후 사실상 바로 시작됐으며, 양측 모두 적극적으로 진행하고 있습니다. 저희는 초기 결과가 유망해 보이는 여러 종류의 shell formulation을 개발했고, Moderna 개발팀과 정기적으로 미팅을 진행하고 있습니다. 프로젝트는 계획대로 진행 중입니다.
저희는 이번 협업에 매우 만족하고 있으며, 앞으로도 긍정적인 진전이 이어지길 기대하고 있습니다.
지난 8월에는 대형 제약사 중 한 곳과 확대된 평가 계약을 체결했습니다. 이 프로젝트 역시 순조롭게 진행되고 있습니다.
저희는 다양한 formulation을 개발하고 있으며, 상대 회사는 이에 대해 in vitro와 in vivo 시험을 진행하고 있습니다.
동시에, 다음 개발 단계로 넘어가기 전이라도 계약 범위를 확대할 가능성에 대해 해당 회사와 논의하고 있습니다. 이 논의는 여름 이후에도 계속될 예정입니다.
저희의 핵심 프로젝트인 NEX-22, 즉 PharmaShell로 코팅한 semaglutide와 관련해서는 올해 들어 개발, 동물실험, 사업개발 전반에서 매우 활발한 작업을 진행하고 있습니다.
여기에는 NEX-22 자체의 라이선스 협상뿐 아니라, 제2형 당뇨병 및 비만 분야에서 PharmaShell을 보다 폭넓게 활용하는 방안에 대한 여러 제약사와의 협상도 포함됩니다.
기존에 발표했듯이 저희는 PharmaShell로 코팅한 semaglutide를 이용한 rat 시험에서 매우 강한 pharmacokinetic 데이터를 확보했습니다.
이 데이터를 바탕으로 사람에서 월 1회, 2개월에 1회, 분기 1회 투여했을 경우의 혈중 약물 방출 프로파일을 simulation한 결과 역시 매우 좋은 결과를 보이고 있습니다.
또한 라이선스 계약과 연계된 파트너십을 준비하기 위해 minipig에서 추가 동물실험을 계속 진행하고 있습니다.
목적은 formulation을 더욱 최적화하고, 라이선스 계약 이후 협업 초기 단계에서 진행해야 할 활동을 최대한 앞당겨 준비하는 것입니다.
저희는 이전에도 협상이 상당히 진전됐으며 현재 상황을 긍정적으로 보고 있다고 말씀드린 바 있습니다.
동시에 최종 계약이 언제 체결될지는 저희가 통제할 수 없다는 점 역시 분명히 말씀드렸습니다.
이제 휴가철에 접어들면서 협상 과정이 다소 지연되는 것은 불가피합니다. 다만 Nanexa는 여름 동안에도 계속 적극적으로 업무를 진행할 예정입니다.
물론 어떠한 보장도 할 수는 없습니다.
하지만 지금까지 진행된 협상 결과와, 목표에 도달하기 위해 앞으로 남아 있는 작업에 대해서는 매우 높은 자신감을 가지고 있습니다.
가을 이후 예상되는 인력 수요에 대응하기 위해 이미 채용도 시작했습니다.
주로 개발, 제조, 품질보증 분야를 중심으로 채용하고 있으며, 프로젝트 관리 및 alliance management 분야 인력도 확충하고 있습니다.
일부 채용은 이미 완료됐고 추가 채용도 진행 중입니다.
조직을 다시 확대할 수 있게 된 점을 매우 긍정적으로 보고 있습니다.
또한 현재 및 향후 협업 계약에서 발생할 수요에 대응할 수 있도록 공정 scale-up 역량도 강화하고 있습니다.
저희 계획은 올해 또는 내년 초까지 생산 장비를 설치하는 것입니다.
이 장비를 통해 향후 판매허가 신청에 필요한 전체 임상개발 프로그램을 수행할 수 있을 정도의 임상시험용 물질을 생산할 수 있는 수준까지 scale-up할 계획입니다.
이런 상황을 고려하면, 저는 2026년 하반기와 그 이후가 매우 생산적인 시기가 될 것이라고 큰 기대를 가지고 있습니다.
좋은 여름 보내시길 바랍니다.
David