#CMPX
컴패스 테라퓨틱스는 FDA의 피드백에 따라 담도암 치료제 토베시미그 관련 규제 현황을 발표했습니다.
FDA는 토베시미그의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 전에 생존 데이터를 요구했고, 컴패스는 진행성 담도암에서 강력한 무진행 생존 기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR) 데이터를 제시했습니다.
CMPX Full approval할때 OS데이터 내놓으라고 하는중
컴패스 테라퓨틱스는 FDA의 피드백에 따라 담도암 치료제 토베시미그 관련 규제 현황을 발표했습니다.
FDA는 토베시미그의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 전에 생존 데이터를 요구했고, 컴패스는 진행성 담도암에서 강력한 무진행 생존 기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR) 데이터를 제시했습니다.
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