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미국 식품의약국(FDA)은 승인된 치료법이 없는 자가면역 질환인 MOGAD 치료제 로슈의 엔스프링(Enspryng)에 대해 우선 심사(Priority Review)를 승인했습니다.
승인될 경우, 엔스프링은 MOGAD(미엘린 올리고덴드로사이트 당단백질 항체 관련 질환)에 대한 최초이자 유일한 질병 진행 억제 치료제가 될 것입니다.
승인 여부는 엔스프린이 재발 위험을 68% 감소시킨다는 결과를 보여준 3상 메테오로이드 연구(Phase III METEOROID study)를 기반으로 합니다 .
MOGAD는 시신경, 척수 또는 뇌에 예측할 수 없는 발작이 나타나는 드문 중추신경계 질환입니다