Inhibrx는 두경부암 하위군 데이터를 발표하며 OX40 작용제 개발을 가속화하려 한다.
인히브릭스 바이오사이언스는 화요일, 자사의 OX40 작용제인 INBRX-106이 두경부 편평세포암(HNSCC), 특히 HPV 양성 환자에게 효과적이라는 추가 데이터를 공개했습니다. 이번 결과를 바탕으로, 인히브릭스 바이오사이언스는 HPV 양성 구강인두 편평세포암(OPSCC) 치료제로서 INBRX-106의 신속 승인 절차를 위해 FDA와 협력하고 있으며, 동시에 다른 고형암 및 새로운 병용 요법에 대한 INBRX-106의 효능 평가도 계획하고 있습니다.
HexAgon 연구의 2상 부분은 치료 경험이 없는 PD-L1 양성 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부암 환자를 대상으로 INBRX-106과 머크앤컴퍼니의 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 요법과 PD-1 억제제 단독 요법을 비교하는 것입니다.
임상시험에 참여한 총 68명의 환자 중 8월 19일 기준 확정된 전체 반응률(cORR)이라는 1차 평가변수에 대해 평가 가능한 환자는 63명이었으며, 이 중 19명은 HPV 양성 환자였습니다.
5월에 인히브릭스는 53명의 환자를 대상으로 한 중간 데이터를 발표했는데 , 병용 요법군의 객관적 반응률(cORR)이 44%인 반면 키트루다 단독 요법군은 21.4%였다고 밝혔습니다. 이 결과는 머크가 인히브릭스의 4가 DR5 작용제인 오제키바트(INBRX-109)와 함께 INBRX-106을 인수하는 데 관심을 보인다는 소문이 나온 지 몇 주 만에 공개되었습니다 .
아직 인수 계약이 성사되지는 않았지만, INBRX-106은 그 효능을 계속해서 입증하고 있습니다. 화요일에 공개된 최신 데이터에 따르면, 두 약물을 병용한 치료군의 상대적 관해율(cORR)은 48.3%였으며, 이 중 4명(13.8%)이 완전 관해를 보였습니다. 대조군은 상대적 관해율 26.5%를 기록했고, 완전 관해는 없었습니다.
인히브릭스는 또한 자사의 OX40 작용제와 키트루다 병용 요법이 무진행 생존기간 중앙값 9.6개월, 6개월 무진행 생존율 72.4%를 달성했다고 보고했는데, 이는 항 PD-1 단클론항체 단독 요법의 4.9개월 및 42.8%와 비교되는 수치입니다.
하위 그룹 성공
광범위한 연구 대상 집단에서 고무적인 결과가 나온 것 외에도, 해당 생명공학 회사는 HPV 양성 환자 하위 그룹에서 INBRX-106이 "특히 뚜렷한" 효과를 보였다는 결과를 강조했습니다.
INBRX-106-Keytruda 병용 요법을 받은 HPV 양성 환자 10명은 80%의 객관적 반응률(cORR)을 달성했으며, 이 중 3명은 완전 관해를 보였습니다. 반면 Keytruda 단독 요법을 받은 9명의 환자에서는 cORR이 33.3%에 그쳤습니다.
병용 투여군의 무진행 생존기간 중앙값은 아직 도달하지 않았지만, 키트루다 단독 투여를 받은 HPV 양성 환자의 무진행 생존기간 중앙값은 4.6개월이었습니다. 6개월 시점에서 INBRX-106 병용 투여군의 환자 90%가 질병 진행 없이 생존한 반면, 대조군에서는 33%만이 생존했습니다.
인히브릭스는 해당 병용 요법의 안전성 프로필이 "전반적으로 관리 가능한 수준"이며, 가장 흔한 치료 관련 이상 반응은 주로 경미한 발진, 피로 및 설사였다고 밝혔습니다.