https://www.prnewswire.com/new…2859470.html
미국 FDA, HER2 양성 진행성 위식도선암 1차 치료제로 티슬레리주맙 병용 또는 단독 화학요법 병용 요법인 지헤라®(zanidatamab-hrii) 승인
지헤라(Ziihera) 와 티슬레리주맙(tislelizumab) 및 화학요법 병용 요법이 PD-L1 발현 여부와 관계없이 모든 HER2 양성 위선암(GEA) 환자(IHC 3+ 및 IHC 2+/ISH+)의 1차 치료제로 승인되어, 위선암 1차 치료의 새로운 표준 치료법이 확립되었습니다.
더블린 , 2026년 8월 25일 /PRNewswire/ -- 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals plc, 나스닥: JAZZ )는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성(HER2+) 위식도선암(GEA) 성인 환자의 1차 치료를 위한 두 가지 지헤라(Ziihera®) 함유 요법을 승인했다고 발표했습니다.
해당 요법은 지헤라 와 테빔브라(Tevimbra® ) (티슬레리주맙-jsgr) 및 플루오로피리미딘과 플래티넘 함유 화학요법 병용 요법(HER2+ IHC 3+ 및 IHC 2+/ISH+)과 지헤라 와 플루오로피리미딘 및 플래티넘 함유 화학요법 병용 요법(HER2+ IHC 3+)입니다.