https://investors.dyne-tx.com/…gics-license
DYNE-251이 FDA와 개발 방향을 합의했고, 3상 우선심사(Priority Review)를 요청하는 BLA 제출
Novartis(NVS)는 Avidity Biosciences(RNA)를 120억 달러에 인수
DYNE
완전희석 시가총액(FDMC): 약 33억 달러 — 주당 $18 기준
DYN 주요 촉매 일정
■ 2027년 1월 21일: Z-Rostudirsen PDUFA — FDA 승인 결정 예정일
■ 2027년 1분기: Z-Rostudirsen 미국 출시 예정
→ FDA 우선심사(Priority Review)를 받아 승인된다는 가정
■ 2027년 1분기: Z-Basivarsen의 REC 데이터 발표
■ 2027년 3분기: Z-Basivarsen의 미국 가속승인(AA, Accelerated Approval) 신청 가능성
■ 2028년 상반기: Z-Basivarsen 미국 출시 가능성
→ 우선심사 후 승인된다는 가정
18~20달러 오면 추가 아니면 킵고잉