현 시점에서 KYTX는 개인적으로 매력적으로 판단하고 있습니다.
In vivo CAR-T에 시장 관심이 쏠리면서 상대적으로 관심이 덜한 상태인데,
일반적인 항암 CAR-T와 달리 자가면역질환이라는 명확한 타깃 시장을 가지고 있고,
fully human CAR, 깊은 B-cell depletion, 비교적 양호한 안전성 프로파일이 핵심 차별점을 가지고 있습니다.
파이프라인도
KYV-101(miv-cel, 기존 자가 CAR-T)
→ KYV-102(초고속 제조 자가 CAR-T, 3일 미만 제조 목표)
→ KYV-201(동종 off-the-shelf, 미리 제조·보관 후 즉시 사용)
로 확장되는 구조입니다.
결국 101에서 자가면역 efficacy와 durability를 입증하고,
102에서 제조시간과 접근성을 개선하고,
201에서 대량생산·즉시투여까지 가는 그림으로 볼 수 있습니다.
암용CAR-T와는 전혀 다른 방식의 사업을 진행중입니다.
이건 암이 주목적이 아니라 병을 일으키는 B세포를 제거해서 면역 시스템을 리부팅하는 목적으로 만들어진 거라.
설계가 다릅니다.
혈액암 CAR-T = 이미 레드오션.
자가면역/MS CAR-T = 이제 막 시장이 열리는 단계
이런 느낌인거져.
KYTX 주요 신경계 파이프라인 일정
1. 강직인간증후군 (Stiff Person Syndrome, SPS)
2026년 3분기: 1년 추적 데이터 발표
2026년 4분기: 순차적 BLA 제출 완료 예정
2. 전신성 중증근무력증 (Generalized Myasthenia Gravis, gMG)
2026년 3분기: 2상 장기 추적 데이터 발표
2027년 중반: 3상 환자 모집 완료 예상
3. 진행형 다발성경화증 (Progressive Multiple Sclerosis)
2026년 하반기: 1상 IIT 추가 데이터 발표
2027년 초: 향후 개발 전략 공개 예정