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큐리움은 노바티스와의 대결에 대비하며 방사성 의약품 공급의 안정성을 강조하고 있다.
노바티스의 플루빅토가 블록버스터급 의약품인 가운데, 큐리움은 경쟁 제품 출시를 통해 공급망의 안정성을 높일 수 있을 것이라는 믿음으로 FDA와 자사의 경쟁 신약 후보 물질에 대한 검토 협의에 착수했습니다.
노바티스는 플루빅토를 FDA 승인 이후 4년 만에 전립선암 치료제 시장에서 선두 주자로 자리매김하게 했으며, 2026년 상반기 매출은 13억 달러에 달해 2025년 동기 대비 50% 이상 증가 할 것으로 예상됩니다.
이처럼 강력한 기존 강자가 있음에도 불구하고, 큐리움은 두 번째 치료제 개발 기회가 있다고 판단하고 있으며, 수십 년간 축적해 온 방사성 의약품 제조 경험을 시장 개척의 핵심 자원으로 활용하고자 합니다.
큐리움의 북미 CEO인 마이클 패터슨은 바이오스페이스와 의 인터뷰에서 "사람들은 더 많은 선택지를 원합니다. 의사들에게서도, 환자들에게서도 그런 이야기를 듣습니다."라고 말했습니다.
노바티스의 플루빅토는 PSMA에 결합하여 루테튬-177(Lu-177)을 전립선 종양에 전달하는 방사성 리간드 치료제(RLT)입니다.
전립선암 세포에서 발견되는 항원을 표적으로 삼아, 이 치료법은 건강한 세포에 심각한 손상을 주지 않으면서 세포독성 용량의 방사성 물질을 전달합니다. 이 제품은 임상 및 상업적으로 성공을 거두었으며,
노바티스가 RLT 시장을 선도하는 데 핵심적인 역할을 하고 있지만, 큐리움은 PSMA를 표적으로 하는 두 번째 Lu-177 RLT의 개발 가능성이 있다고 보고 있습니다.
노바티스에 선두 자리를 내준 후, 많은 PSMA 표적 방사성 핵 치료제 개발업체들은 루테튬-177보다 더 많은 에너지를 더 작은 영역에 방출하는 동위원소인 악티늄-225(Act-225)를 사용하여 자사 후보 물질을 차별화하려고 노력하고 있습니다.
아스트라제네카와 일라이 릴리는 각각 퓨전 파마슈티컬스와 포인트 바이오파마를 인수하여 Act-225 기반의 플루빅토 경쟁 제품을 확보했습니다.
란테우스는 플루빅토에 보다 직접적인 도전을 하기 위해 포인트(POINT)사에 2억 5천만 달러를 지불하고 PSMA를 발현하는 세포에 Lu-177을 전달하는 RLT를 인수했습니다.
그러나 이달 80억 달러 규모의 거래로 큐리움(Curium)과 합병하기로 란테우스는 3상 임상 데이터를 검토한 후 해당 자산에 대한 FDA 승인 신청 계획을 철회했습니다.
란테우스 판결과 업계 전반의 Act-225에 대한 관심으로 인해 큐리움은 플루빅토의 직접적인 경쟁 제품을 출시할 수 있는 최적의 위치에 놓이게 되었습니다.
큐리움의 후보 물질인 177Lu-PSMA-I&T의 3상 임상시험은 2024년에 1차 평가변수를 충족했습니다 .
패터슨은 "현재 큐리움은 해당 데이터를 분석하여 FDA와 허가 신청 시기 및 검토 절차 에 대해 협력할 준비를 하고 있다 "고 밝혔습니다.