인력 감축 후, 아드바크는 다음 단계 진행을 기다리는 시간이 길어지면서 3상 임상시험을 취소했습니다.
아드바크 테라퓨틱스는 최근 종료된 3상 임상시험에서 손을 떼기로 결정했다고 확인 했으며 , 투자자들에게 "기존 계획대로" 연구를 재개할 계획이 없다고 밝혔습니다. 이는 회사가 정체된 파이프라인을 위한 새로운 방향을 모색하는 과정의 일환입니다.
회사 측은 6월에 인력을 감축했다는 사실과 함께 이러한 업데이트를 발표했습니다. 4월 말 기준 직원 40명과 컨설턴트 35명을 보유했던 이 바이오테크 기업은 7월 말에는 직원 28명과 컨설턴트 27명으로 팀 규모를 줄 였습니다.
이 회사는 올해 초 건강한 자원자에게서 "가역적인 심장 이상 소견"이 관찰되면서 주력 후보 물질인 ARD-101에 대한 위협을 감지하고 프래더-윌리 증후군(PWS) 환자를 대상으로 진행 중이던 3상 임상시험을 일시 중단 했습니다 . 몇 주 후, 이 바이오테크 기업은 ARD-101과 DPP-4 억제제를 병용한 2상 후보 물질인 ARD-201에 대해서도 임상시험 중단을 확대했습니다 . 5월에는 FDA가 ARD-101에 대한 모든 연구를 전면 중단 시켰다고 발표했습니다.
경영진은 FDA의 임상시험 중단 조치와 함께 3상 PWS 임상시험 및 관련 공개 연장 연구 결과 공개 계획에 대한 세부 정보를 공개했습니다. 해당 바이오테크 기업은 운영 및 규제상의 이유로 6월에 연방 임상시험 데이터베이스에서 해당 연구를 종료했습니다 .
아드바크는 화요일 주식 시장 마감 후 분기 실적 발표를 통해 중단된 연구들에 대한 최신 정보를 제공하면서, 투자자들에게 "현재로서는 이전에 계획했던 대로 해당 임상 시험을 재개할 의도가 없다"고 밝혔습니다.
잠재적인 신약 후보 물질의 추가 개발에 대한 소식을 기다리는 시간이 계속되고 있습니다. 지난 5월, 아드바크는 투자자들 에게 ARD-101과 ARD-201의 향후 전망에 대한 가이던스를 2분기에 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 그러나 2분기가 지나도록 아무런 소식이 없었습니다. 최근 업데이트에서 아드바크는 3분기에 공개된 데이터를 분석하여 "향후 조치를 결정하는 데 필요한 정보를 확보할 것"이라고 밝혔습니다.
