데피니움 테라퓨틱스의 LSD 제형이 3상 임상 프로그램에서 두 가지 성과를 모두 거두었습니다. 우울증 연구에서 큰 성공을 거둔 지 불과 몇 달 만에 범불안 장애에서도 승리를 거둔 것입니다.
214명의 환자를 대상으로 진행된 보야지(Voyage) 임상시험에서는 데피니움(Definium)사의 DT120 ODT를 사용한 정신활성 치료와 위약을 비교했습니다. 그 결과, DT120 ODT는 12주 차에 불안 증상을 11.6점 감소시킨 반면, 위약은 6.2점 감소시키는 데 그쳤습니다. 증상 심각도는 해밀턴 불안 척도(HAM-A)를 사용하여 평가했습니다.
데피니움의 CEO인 로버트 배로우는 피어스(Fierce)와의 인터뷰에서 "핵심 연구에서 위약 대비 5점 이상의 HAM-A 점수 변화를 보인 것은 이번이 처음이며, 우리는 단 한 번의 약물 투여 후 12주 만에 이를 달성했습니다."라고 말했습니다.
불안 장애 환자에게 있어 DT120이 위약 대비 5.4점 향상된 것은 치료 전망에 있어 "획기적인 변화"라고 배로우는 주장했습니다. "이는 완전히 새로운 기대감을 불러일으킵니다."
바로우 CEO는 지난 6월 주요 우울증 치료제 DT120의 3상 임상시험 결과를 논의할 때도 비슷한 열의를 보이며 , 해당 후보 물질이 전례 없는 수준의 효능을 입증했다고 주장했습니다.
"만약 '꽤 좋다'라는 표현이 우울증에 대한 중요한 연구에서 나온 역대 최고의 데이터를 모두 포함한다면, 우리는 '꽤 좋다'라고 말할 수 있을 것 같습니다."라고 당시 CEO는 말했습니다.
불안 장애 치료는 2007년 일라이 릴리의 심발타가 승인된 이후 거의 20년 동안 의학적 진전이 거의 없었습니다. 배로우는 피어스(Fierce)와의 인터뷰에서 불안 장애 치료의 기존 표준은 개선될 여지가 많다고 지적하며, 벤조디아제핀 계열 약물은 장기간 복용 시 중독 위험이 있고, 세로토닌 재흡수 억제제는 우울증 치료에 더 적합하다고 말했습니다.
클리블랜드 클리닉 정신과 부과장이자 보야지 임상시험의 책임 연구자인 브라이언 바넷 박사는 데피니움의 보도자료에서 "제가 진료하는 많은 환자들이 여러 치료법을 시도했음에도 불구하고 증상 완화를 경험하지 못했습니다."라고 밝혔습니다.
바넷은 "12주 동안 의미 있는 효과를 제공하는 단회 투여 치료법은 현재 치료법에서는 찾아볼 수 없는 유망한 진전입니다."라고 덧붙였습니다. "승인된다면 환자와 의사에게 현재 임상에서 사용되는 어떤 치료법과도 완전히 다른 기전을 통해 작용하는 치료법을 제공할 수 있을 것입니다."