좋게 보는 회사중에 하나
FDA는 오제키바트의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인했으며, PDUFA 승인 예정일은 2027년 4월 14일로 정해졌습니다.
오제키바트는 3상 ChonDRAgon 연구에서 무진행 생존기간 중앙값을 5.52개월로 두 배로 늘렸습니다.
Inhibrx Reports Interim Phase 2 Data for INBRX-106 in First-Line HNSCC; Initial Results Demonstrate Potential Costimulatory Benefit Over PD-1 Monotherapy
중간 분석 결과, INBRX-106 + 펨브롤리주맙 병용 요법은 44.0%의 확정 객관적 반응률(cORR)을 달성한 것으로 나타났습니다. 예비 확정 반응 평가 가능 환자군에서 INBRX-106 + 펨브롤리주맙 병용 요법은 펨브롤리주맙 단독 요법의 21.4% 대비 44.0%의 cORR을 달성하여 cORR이 22.6% 절대적으로 증가했습니다.
탁월한 반응 심도: 병용 요법군에서 반응을 보인 환자들은 전반적으로 더 깊은 종양 감소를 보였으며, 대다수가 목표 병변의 50% 이상 축소를 달성했습니다. 특히, 세 명의 환자는 완전 방사선학적 반응을 보였습니다.
최대 15배까지 평균적인 전신 T세포 증식 증가: 말초혈액 분석 결과, 병용 치료를 받은 환자에서 강력한 CD8+ 및 CD4+ T세포 증식이 관찰되었으며, 이는 임상적 효과에 대한 기전적 근거를 제공합니다.
관리 가능한 안전성 프로필: 이 병용 요법은 면역 요법 병용 요법에서 예상되는 것과 일관된 관리 가능한 초기 안전성 프로필을 보였습니다.