노보노디스크는 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 염증 환자를 대상으로 한 ZEUS 3상 임상시험에 대한 최신 정보를 제공합니다.
덴마크 바그스베르드, 2026년 7월 31일 – 노보 노디스크는 오늘 ZEUS 심혈관 질환 결과 3상 임상시험의 주요 결과를 발표했습니다.
질티베키맙은 유리 IL-6 및 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 예상되는 감소에 반영된 바와 같이 IL-6 경로의 표적 결합 및 억제를 입증했지만 이는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD), 만성 신장 질환(CKD) 및 염증이 있는 사람에서 위약 대비 주요 심혈관 이상 사건(MACE) 위험 감소로 이어지지 않았습니다(위험비 0.99, 95% 신뢰 구간 0.88~1.11) 1 .
ZEUS 연구는 ASCVD, CKD 및 염증(hsCRP 수치 ≥2 mg/L)이 있는 6,300명 이상의 환자를 대상으로 진행된 이중맹검, 위약 대조 임상시험입니다. 이 연구는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중으로 정의되는 주요 심혈관 사건(MACE) 위험 감소에 있어 질티베키맙 15mg을 월 1회 투여하는 것과 위약을 비교 평가했습니다.
“ZEUS 연구는 IL-6 경로 억제가 심혈관 염증 감소를 주요 심혈관 질환 발생률 감소로 이어질 수 있는지 확인하기 위해 설계되었습니다. 질티베키맙은 예상했던 생물학적 효과를 나타냈지만, 이 연구 대상군에서는 주요 심혈관 질환 발생률 감소라는 이점은 나타나지 않았습니다.”라고 노보노디스크의 수석 부사장 겸 최고 과학 책임자이자 연구 개발 총괄인 마틴 홀스트 랑게는 말했습니다.
“질티베키맙이 우리가 기대했던 주요 심혈관 질환 발생률 감소 효과를 가져오지는 못했지만, 심혈관 질환에 대한 우리의 전략적 노력은 변함이 없습니다. 이번 연구는 우리의 지속적인 심혈관 연구와 여전히 상당한 미충족 의료 수요에 직면한 환자들을 위한 치료법 개발에 중요한 과학적 근거를 제공합니다.”
질티베키맙으로 치료받은 환자에서 이상반응(AE) 및 중대한 이상반응의 전체 발생률은 위약 투여군과 유사했습니다. IL-6 억제를 표적으로 한다는 점을 고려할 때, 질티베키맙 투여군에서 위약 투여군보다 중증 감염 발생률이 더 높았습니다. 모든 원인에 의한 사망률에는 차이가 없었습니다.
ZEUS 소송 결과는 노보노디스크가 이전에 발표한 2026년 조정 영업이익 전망에는 영향을 미치지 않지만, 2026년 3분기에 비현금성 자산손해배상 청구액이 발생할 것입니다.
ZEUS 임상시험의 전체 결과는 2026년에 개최될 예정인 학술대회에서 발표될 것입니다.