BHVN — Leerink Research(LR), 목표주가 26달러
경영진과 이야기를 나눈 이후, 현재 상황을 이전보다 더욱 긍정적으로 평가하지 않기는 어렵습니다.
최근 FDA의 예상치 못한 입장 변화로 인해 이번 신약허가신청(NDA)이 마침내 승인될 가능성이 다시 높아진 것으로 보입니다.
경영진은 NDA를 재제출하면서 4년간의 장기 임상 데이터와 추가적인 보조 분석자료를 함께 제출했습니다.
또한 회사는 FDA와의 논의를 근거로 SCA(척수소뇌실조증)를 포함하는 폭넓은 적응증 허가(Broad Label)를 추진하고 있습니다.