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아르젠엑스는 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 한 에프가르티기모드 SC의 3상 UNITY 임상 연구 결과를 발표했습니다.
네덜란드 암스테르담 – 글로벌 면역학 혁신 기업인 아르젠엑스(argenx SE, 유로넥스트 및 나스닥: ARGX)는 오늘 중등도에서 중증 쇼그렌 증후군 성인 환자를 대상으로 한 에프가르티기모드 피하주사(에프가르티기모드 알파 및 히알루로니다제-qvfc)의 3상 UNITY 연구를 중단한다고 발표했습니다.
이번 결정은 중간 분석 후 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 권고에 따라 연구를 중단하기로 한 것입니다. IDMC는 UNITY 연구가 1차 평가변수를 충족할 수 없다고 결론 내렸습니다. 안전성은 에프가르티기모드의 기존 프로필과 일치했으며 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다.
아르젠엑스의 최고 의료 책임자인 루크 트루옌 박사는 "이번 결과에 실망했으며, 특히 쇼그렌 증후군으로 고통받는 분들이 질병의 경과를 근본적으로 바꿀 수 있는 치료법을 여전히 기다리고 있다는 점이 가장 안타깝습니다."라고 말했습니다.