베주클라스티닙 병용요법은 GIST 환자에서 활성 대조약 대비 통계적으로 유의미한 이점을 입증한 최초의 치료법입니다. 베주클라스티닙 병용요법의 무진행 생존기간 중앙값은 16.5개월, 수니티닙 단독요법은 9.2개월이었습니다(HR=0.50, CI: 0.39-0.65, p<0.0001).
PEAK 3상 임상시험의 전체 결과는 2026년 5월 30일 토요일 ASCO 학회에서 구두 발표될 예정입니다.
매사추세츠주 월섬 및 콜로라도주 볼더, 2026년 5월 28일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 유전적으로 정의된 질병에 대한 정밀 치료법 개발에 주력하는 생명공학 기업인 코젠트 바이오사이언스 (Cogent Biosciences, Inc., 나스닥: COGT)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 이마티닙 치료 경험이 있는 위장관 기질종양(GIST) 환자를 위한 베주클라스티닙과 수니티닙 병용 요법에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 접수했다고 발표했습니다.
FDA는 해당 신청서를 우선 심사 대상으로 지정하고, 의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 목표 심사 완료일을 2026년 11월 30일로 지정했습니다
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