제품명은 Lyrfigtu(Elevar Therapeutics)이며, 적응증은 FGFR2 융합 또는 기타 재배열이 있는, 이전 치료 경험이 있는 절제 불가능한 국소 진행성·전이성 담관암 성인 환자
Elevar는 HLB가 과반 지분을 보유한 자회사이고, PDUFA 목표일이 9월 27일이었으므로 며칠 앞당겨 나온 결정
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FDA가 9월 23일(미국 시간) 승인
- 게시
- 2026.09.24 08:06
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