https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006365580?sid=105
회사 측은 280㎎ 반복투여에서도 3~4회차에 혈중농도가 일정하게 유지되는 항정상태에 도달했으며, 중대한 안전성 문제 없이 양호한 내약성을 확인했다고 설명했다. 앞서 지투지바이오는 지난 8월 27일 국내 건강인을 대상으로 GB-5001 140㎎을 4주 간격으로 네 차례 반복투여한 임상 1상 결과를 발표했다. 이 임상에서도 3~4회차에 항정상태에 도달했고 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 중도 탈락자는 발생하지 않았다.
캐나다 단회투여 임상과 국내 반복투여 임상, 인도네시아 파일럿 연구에서는 용량에 따른 약물 노출과 장기 방출이라는 전반적인 약동학적 경향이 관찰됐다. 월 1회 반복투여 시 세 번째 투여 무렵부터 혈중농도가 일정한 범위에서 유지됐다. 약물이 체내에 과도하게 축적되지 않으면서 안정적인 농도를 유지할 가능성을 보여주는 결과다. 일반적으로 혈중농도가 하루 동안 크게 오르내리는 현상을 줄이면 약효를 안정적으로 유지하고 혈중농도가 급격히 높아질 때 나타날 수 있는 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.
