- ์ ๋ ๊ฐ๋ดํ์์ ๊ฐ์ข ๋ ผ๋์ ๋ฐ๋ฐํ์์๋ ์ฃผ๊ฐ ๊ธ๋ฝ
- FDA, ๋จน๋ ์๊ณ ๋น ๋ณต์ ์ฝ ์ฌ์ ๋ฏธํ ์น์ธ
๊ณต๊ฐํ FDA ๋ฌธ์๋ 'Pre-ANDA'๋ก ํ๊ธฐ๋์ด ์์ผ๋ฉฐ, ANDA ํธ๋์ ํ๊ธฐ ์ํด ๊ทธ ์ ์ FDA์๊ฒ ๋ฏธํ ์ ์์ฒญํด, ์๋ฌธ์ ๋ฐ๋ ๋จ๊ณ
์ ์ด์ผ๊ธฐ๊ฐ ๋์ค๋ฉด์ ์ผ์ฒ๋น์ ์ฝ ์ฃผ๊ฐ๋ ์ค๋๋ 15%์ด์ ํ๋ฝํ์์ผ๋ฉฐ, ๊ณ ์ ๊ธฐ์ค ์ฝ 58% ์ ๋ ๋น ์ก์ต๋๋ค
#๊ตญ๋ด
