https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-grants-uniqure-review-its-huntingtons-drug-approval-would-be-defining-milesto…

https://www.fiercebiotech.com/…ng-milestone

미국 식품의약국(FDA)은 유니큐어(uniQure)의 헌팅턴병 유전자 치료제 승인 신청을 우선 심사 대상으로 접수했으며, 자문위원회 회의 소집 계획도 잠정적으로 발표했습니다.

최근 FDA와의 순탄치 않은 관계에도 불구하고, 유니큐어는 2027년 5월 1일까지 승인을 받는 것이 "중대한 이정표"가 될 것이라고 믿고 있습니다.