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[보로노이] VRN 11 WCLC 포스터 정리

주절주절주절공대생 주접노트기업

🔎 핵심만 콕콕

  • 임상 코호트는 3세대 표적치료 이후 D, L 변이, D, L 변이 1차 치료, 비정형 돌연변이, 뇌전이·연수막 전이 환자군 등으로 구성됐다.
  • 임상시험은 대한민국, 대만, 호주, 홍콩, 말레이시아, 싱가포르, 태국, 미국, 캐나다, 프랑스, 스페인에서 진행된다.
  • 뇌전이 전임상에서 타그리소는 vehicle 대비 EGFR 활성 감소가 유의미하지 않았지만, 11번은 EGFR 활성도를 크게 낮췄고 11번+화학 병용에서 감소 폭이 더 컸다.

WCLC 포스터에서 11번의 임상 개발은 640mg까지 진행 중이며, 뇌전이 투과·전임상 효능과 PFS 예측 모델을 기반으로 용량별 장기 효과를 제시했다.

항목비고
환자 등록총 72명560mg까지 등록, 현재 640mg 진행 중
전신·뇌 타겟 인게이지먼트4배·40배전임상 결과
11번 투약 마우스 생존율100%11회 투약, 96일까지
240mg 환자 뇌 투과율2.0휴먼 측정값
예측 모델 R 스퀘어0.98·0.99EGFR·ALK TKI 적용 결과
용량별 예상 PFS32·48·72개월240320mg·320480mg·480~640mg
  • 임상 코호트는 3세대 표적치료 이후 D, L 변이, D, L 변이 1차 치료, 비정형 돌연변이, 뇌전이·연수막 전이 환자군 등으로 구성됐다.
  • 임상시험은 대한민국, 대만, 호주, 홍콩, 말레이시아, 싱가포르, 태국, 미국, 캐나다, 프랑스, 스페인에서 진행된다.
  • 뇌전이 전임상에서 타그리소는 vehicle 대비 EGFR 활성 감소가 유의미하지 않았지만, 11번은 EGFR 활성도를 크게 낮췄고 11번+화학 병용에서 감소 폭이 더 컸다.
  • PFS 예측 모델은 종양이 최대로 감소하는 데 걸리는 시간 X와 저항 발현 시간을 합산하며, 남아 있는 종양 비율이 작을수록 Prediction Score가 커져 PFS가 길어지는 구조다.
  • 실제 환자 분석에서는 11번이 종양 크기를 빠르고 깊게 감소시켜 약물 내성 세포의 출현을 지연시키는 양상이 제시됐다.

시사점: 11번은 480mg까지 용량 포화 없이 PK가 증가하고 뇌 투과 및 전임상 지표에서 차별성을 보였으며, 임상 유효성의 핵심 업데이트는 안명주 교수님의 oral 발표 이후 확인이 필요하다.