Global2 hours ago

on $LQDA there will be no refiling of NDA or stays or any other BS. i've done a PAS to remove an indication in 30 days. this is super easy and straightforward. don't believe the shorts. FDA is not going to make a sponsor refile a whole NDA because of litigation on an indication

30일 안에 적응증을 삭제하기 위한 사전승인 보충신청을 제출했습니다. 이건 아주 쉽고 간단합니다. 공매도 세력을 믿지 마세요. FDA는 적응증 하나를 둘러싼 소송 때문에 신청사에 NDA 전체를 다시 제출하도록 요구하지 않을 것입니다.

AI Take

Neutral

적응증 삭제를 위한 사전승인 보충신청이 간단히 처리될 것이라는 주장은 LQDA의 FDA 심사 불확실성을 낮출 수 있습니다. 다만 게시자의 주장만 담겨 있어 실제 규제 결과는 확인되지 않았습니다.

#FDA#NDA#적응증LQDA

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